Prospecto: Información para el paciente

Lasea®

80 mg / cápsulas blandas

Para adultos

Aceite de lavanda (Lavandula angustifolia Mill., aceite esencial)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si no mejora después de 1 mes de tratamiento o si empeora.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Lasea y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lasea
  3. Cómo tomar Lasea
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Lasea
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lasea y para qué se utiliza.

Lasea es un medicamento a base de plantas.

Lasea se utiliza para el tratamiento de los síntomas transitorios de la ansiedad.

Información adicional para su uso: La ansiedad puede provocar uno o varios síntomas temporales, como preocupación difícil de controlar, intranquilidad, tensión o alteración del sueño.

Lasea está indicado en adultos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lasea

No tome Lasea

si es alérgico al aceite de lavanda o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o si sufre un deterioro de la función hepática.

Advertencias y precauciones

Si sufre de ansiedad excesiva y/o preocupaciones difíciles de controlar y/o tres o más síntomas relacionados con la ansiedad (ej.: intranquilidad, fatiga, dificultad de concentración, irritabilidad, tensión muscular, alteraciones del sueño) por un tiempo prolongado deberá consultar a un médico porque puede ser que sufra una enfermedad mental que requiera supervisión médica.

Si tiene la impresión de que los síntomas se mantienen sin cambios después de un mes de tratamiento o si empeoran, consulte a su médico.

No se recomienda el uso de Lasea en pacientes que sufren impedimento severo de la función renal que requieren diálisis debido a la falta de datos clínicos. 3 22.01.2019

Sólo se dispone de datos limitados sobre el uso de Lasea en pacientes de más de 65 años de edad.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Lasea en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de datos relativos al uso de este medicamento en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Lasea

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se ha notificado ningún caso de interacción de Lasea con otros medicamentos. Conforme a los datos disponibles, no se espera ninguna interacción con otros medicamentos.

Los datos experimentales disponibles no aportan ninguna evidencia sobre interacciones con otros principios activos con actividad sobre el SNC. Como medida de precaución, Lasea no debe tomarse junto con otros fármacos ansiolíticos, sedantes o alcohol debido a la falta de datos clínicos sobre posibles interacciones.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Las investigaciones experimentales no proporcionan ninguna indicación que sugiera un efecto perjudicial de Lasea en las mujeres embarazadas. Como no se dispone de datos clínicos sobre el uso de Lasea durante el embarazo, este medicamento no se recomienda durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si los componentes del principio activo o sus metabolitos se excretan en la leche materna. En consecuencia, las madres en periodo de lactancia no deben tomar Lasea.

Conducción y uso de máquinas

Conforme a los resultados de un estudio clínico diseñado para evaluar la influencia de Lasea sobre la capacidad para conducir en una cantidad algo pequeña de personas sanas, la influencia de Lasea sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, los pacientes que se sientan afectados, por ejemplo por fatiga, no deben conducir ni operar máquinas. No se dispone de datos para pacientes de más de 58 años de edad.

Lasea contiene sorbitol

Este medicamento contiene aproximadamente 12 mg de sorbitol en cada cápsula blanda.

3. Cómo tomar Lasea

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos:

Debe tomar una cápsula blanda al día, aproximadamente a la misma hora.

No debe tomar Lasea durante más de 3 meses. Si los síntomas persisten sin cambios tras 1 mes de tratamiento o si los síntomas empeoran, deberá consultar a su médico.

Las cápsulas blandas deben tomarse sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (de preferencia, un vaso de agua).

Lasea no debe tomarse en posición acostada.

Niños y adolescentes

Lasea no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Si toma más Lasea del que debiera

No se ha comunicado ningún caso de sobredosis.

Si olvidó tomar Lasea

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; continúe el tratamiento como le indicó su médico o como se describe en este prospecto.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La siguiente lista de efectos adversos comprende todas las reacciones ocurridas durante el tratamiento con Lasea, incluidas aquellas ocurridas con dosis más elevadas o durante tratamiento prolongado.

Frecuentes (1 a 10 de cada 100 personas tratadas):

  • eructos.

De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • otras molestias gastrointestinales;
  • reacciones alérgicas de la piel

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lasea

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase (blíster).

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lasea

Cada cápsula blanda contiene:

Principio activo: 80 mg de aceite esencial de Lavandula angustifolia Miller, (aceite de lavanda).

Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: Aceite de canola refinado.

Cubierta de la cápsula: Gelatina succinilada; glicerol 85%; sorbitol 70%, líquido (no cristalizante); sal de aluminio de ácido carmínico (E 120); sal de aluminio de azul patentado V (E 131); dióxido de titanio (E 171). 5 22.01.2019

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas blandas ovaladas, opacas, color violeta-azulado.

Lasea se presenta en envases con 14, 28 y 56 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Alemania

Representante local:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/